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　　太阳集团城✿ღ◈★，澳门太阳城官方网站✿ღ◈★。太阳成集团✿ღ◈★，太阳成官网✿ღ◈★，复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安® 采访对象提供

　　新民晚报讯（记者 张炯强）昨天✿ღ◈★，经国家相关部门批准✿ღ◈★，复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安®纳入紧急使用✿ღ◈★，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量✿ღ◈★。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗✿ღ◈★，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平澳门太阳城官网✿ღ◈★。

　　复旦大学是国内最早从事RNA基础和应用研究的高校之一✿ღ◈★，在mRNA药物研究方面很早就开展规划布局✿ღ◈★。2017年安倍夏树✿ღ◈★，学校遗传工程国家重点实验室前瞻性重点支持RNA药物研究澳门太阳城官网✿ღ◈★，引进领域优秀人才✿ღ◈★，建立起国内第一个mRNA药物研发平台✿ღ◈★。该平台在疫苗设计✿ღ◈★、递送系统✿ღ◈★、生产工艺✿ღ◈★、关键原辅料和设备等方面均对标国际先进水平✿ღ◈★，完成了大量关键技术创新和突破✿ღ◈★。

　　2020年初新冠疫情暴发后澳门太阳城官网✿ღ◈★，复旦迅速组织力量研发新冠mRNA疫苗✿ღ◈★。2022年2月澳门太阳城官网✿ღ◈★，复旦大学✿ღ◈★、上海蓝鹊生物医药有限公司✿ღ◈★、云南沃森生物技术股份有限公司签署三方战略合作协议✿ღ◈★，加快产业化步伐✿ღ◈★。新冠mRNA疫苗研发是复旦近几年在疫情科研攻关方面取得的阶段性亮点成果✿ღ◈★，也是学校在生物医药领域科研攻关安倍夏树✿ღ◈★、科研成果转化的集成体现✿ღ◈★。

　　基于复旦大学mRNA药物研发平台研发的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力✿ღ◈★，是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗✿ღ◈★，具有良好的安全性和优异的保护效力安倍夏树✿ღ◈★，并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性✿ღ◈★，其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%✿ღ◈★。

　　基于mRNA疫苗快速迭代的优势✿ღ◈★，复旦大学mRNA药物研发产学研平台可在60天内完成新变异株mRNA疫苗的设计和生产✿ღ◈★。RQ3033疫苗在RQ3013的基础上优先完成了针对XBB变异株的快速迭代✿ღ◈★，该疫苗是针对XBB.1.5变异株全长S蛋白抗原设计的mRNA疫苗✿ღ◈★，并包含了XBB.1.9所有关键突变和EG.5等绝大部分突变位点✿ღ◈★，可有效覆盖当前所有Omicron流行变异株安倍夏树✿ღ◈★，并完全符合WHO关于“优先使用含XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的最新推荐✿ღ◈★。

　　根据世卫组织的最新意见✿ღ◈★：针对当前人群免疫背景安倍夏树✿ღ◈★，使用针对XBB.1.5的单价mRNA疫苗进行加强接种✿ღ◈★，比采用二价BA.4/5+XBB.1.5疫苗进行加强具有更高的免疫原性✿ღ◈★；此外✿ღ◈★，对于使用灭活疫苗作为基础免疫的国家✿ღ◈★，使用载体疫苗或mRNA疫苗作为后续加强会更有效✿ღ◈★。

　　临床数据显示✿ღ◈★，18岁及以上人群加强免疫后14天澳门太阳城官网✿ღ◈★，RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73✿ღ◈★，较免前增长35.21倍✿ღ◈★；同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48✿ღ◈★。基于RQ3013疫苗扎实的平台技术基础和充分的临床数据✿ღ◈★，RQ3033疫苗已被批准豁免I/II期临床研究安倍夏树✿ღ◈★，可直接开展免疫原性桥接临床研究✿ღ◈★；该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品✿ღ◈★。

　　未来安倍夏树✿ღ◈★，复旦还将进一步优化mRNA基础研究澳门太阳城官网✿ღ◈★、mRNA平台和mRNA应用研究体系建设✿ღ◈★，努力为我国mRNA技术全面突破安倍夏树✿ღ◈★、生物安全防控提供技术支撑和平台保障澳门太阳城官网✿ღ◈★。