太阳成集团tyc|WRITE AS 爸爸|有望填补全球新生儿HIE治疗领域空白
公告显示◈ღ,其子公司于2024年12月17日收到FDA的书面回复◈ღ,公司自主研发的WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床试验申请正式获得受理◈ღ。
WP103(石杉碱甲注射液)是创新药研发团队基于临床前WRITE AS 爸爸◈ღ、临床数据◈ღ,自主研发的治疗新生儿缺氧缺血性脑病的符合FDA要求的石杉碱甲注射液◈ღ,目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市太阳成集团tyc◈ღ,且全球尚无获批药物用于治疗新生儿HIE◈ღ。
据悉◈ღ,新生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病太阳成集团tyc◈ღ。在美国WRITE AS 爸爸◈ღ,HIE每年影响大约1万名婴儿◈ღ;全球范围内◈ღ,每年约75万婴儿罹患中度或重度HIE◈ღ,导致约40万名婴儿患有神经发育障碍◈ღ。目前治疗方式包括支持疗法◈ღ、控制惊厥太阳成集团tyc◈ღ、治疗脑水肿WRITE AS 爸爸◈ღ、亚低温治疗等◈ღ。
多项临床前研究显示太阳成集团tyc◈ღ,石杉碱甲治疗有望通过综合作用机制来应对缺氧缺血病理生理挑战太阳成集团tyc◈ღ,包括胆碱水平提升◈ღ、降低兴奋毒性◈ღ、改善线粒体功能障碍◈ღ、降低炎症和减少促炎细胞因子 (IL-6◈ღ、TNF-α 和 IL-1β)◈ღ,降低氧化应激以及减少神经元死亡等◈ღ。
另外◈ღ,就在前天(12月15日)◈ღ,万邦德子公司WP107药品临床试验申请同样获得FDA受理◈ღ。WP107为石杉碱甲口服溶液◈ღ,受理适应症为全身型重症肌无力◈ღ。
万邦德主营业务为医药制造和医疗器械的研发◈ღ、生产◈ღ、销售◈ღ。今年前三季度◈ღ,该公司实现营业收入10.74亿元◈ღ,同比增长5.56%◈ღ;归母净利润4570.6万元◈ღ,同比扭亏◈ღ。
在制药领域◈ღ,除上述的WP103◈ღ、WP107外WRITE AS 爸爸◈ღ,万邦德主要在研药物包括石杉碱甲控释片WRITE AS 爸爸◈ღ、理中消痞颗粒◈ღ、盐酸氯丙嗪片◈ღ、西咪替丁片等◈ღ;领域◈ღ,万邦德主要产品及服务包括医疗设备及医院工程服务◈ღ、一次性无菌医用高分子耗材WRITE AS 爸爸◈ღ、骨科植入器械◈ღ。澳门太阳城◈ღ!太阳成◈ღ,太阳成tyc◈ღ!澳门太阳城官网◈ღ,癌症治疗◈ღ,太阳成官网◈ღ。临床实验◈ღ,太阳娱乐集团app下载◈ღ,

